國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告
時間：2021-07-09 15:33:45 來源：弘匯生物
2021年第26號
為指導我國已上市中藥藥學的變更研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年4月1日